7 ОШИБОК В ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПРАКТИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО
Которые могут привести к замечаниям экспертизы и дополнительным доработкам документов
Разберитесь, какие несоответствия в технической и эксплуатационной документации можно пропустить при подготовке регистрационного досье, и узнайте, как проверить документы с учётом требований приказа Минздрава России №181н
РУКОВОДСТВО ПОДГОТОВИЛИ: Виленский Андрей Витальевич – сопредседатель комитета «ФЛМ» по обращению МИ, ст. преподаватель РМАНПО Минздрава России, генеральный директор ООО «НТЦ «Медитэкс».
Тарасенко Ольга Анатольевна– учёный секретарь и заместитель директора ФЛМ, д.м.н., председатель ТК 380, сопредседатель комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro.
ДЛЯ КОГО
Разработчик или производитель медицинских изделий
Руководитель или специалист по регистрации
Специалист по качеству медицинских изделий
Инженер или специалист по разработке медицинских изделий
Технический писатель или специалист по нормативной документации
Руководитель MedTech-проекта или производственной компании
Специалист по метрологии и стандартизации
Для специалистов, которые разрабатывают, готовят, проверяют и согласовывают техническую документацию на медицинские изделия
Виленский Андрей Витальевич
Сопредседатель комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий, старший преподаватель РМАНПО Минздрава России, генеральный директор ООО «НТЦ „Медитэкс“».
Тарасенко Ольга Анатольевна
Учёный секретарь и заместитель директора ФЛМ, д.м.н., председатель ТК 380, сопредседатель комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro.
РУКОВОДСТВО ПОДГОТОВИЛИ
Получите бесплатное руководство «7 ошибок в технической документации медицинских изделий»
Заполните форму, чтобы скачать практический PDF-материал для разработчиков, производителей и специалистов по регистрации медицинских изделий.